Місто проведення:
Житомир
Дніпропетровськ
Донецьк
Вінниця
Київ
Сімферополь
Запоріжжя
Івано-Франківськ
Кіровоград
Кременчук
Луганськ
Луцьк
Львів
Миколаїв
Одеса
Полтава
Рівне
Севастополь
Суми
Тернопіль
Ужгород
Харків
Херсон
Хмельницький
Черкаси
Чернігів
Чернівці
Кривий Ріг
Ялта
Біла Церква
Маріуполь
Категорія:
Менеджмент
Тренінгова компанія:
СЖС Украина (SGS Ukraine)
Найближчі дати проведення тренінгу:
Напрямок навчання:
-
Стратегічне управління
Аудиторія:
- директора по качеству;
- зам. руководителя по качеству;
- ответственные за качество;
- специалисты отделов обеспечения качества;
- сотрудники ООК фармацевтических предприятий;
- менеджеры производства, отделов закупок и технического обеспечения.
Опис тренінгу
- разбор тех разделов руководств GMP европейского сообщества, интерпретация которых вызывает на предприятиях вопросы или воспринимается неоднозначно;
- основные принципы обеспечения качества лекарственных средств;
- конкретные примеры несоблюдения требований GMP: потенциальные последствия для качества продукции и безопасности потребителей.
Програма тренінгу:
• краткий исторический экскурс в историю правил GMP и современные тенденции развития GMP в разных странах;
• ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ «Основные принципы GMP и используемые определения»;
• обеспечение качества выпускаемой фармацевтической продукции как интегрированная система: от закупок до контроля качества готовых форм ЛС;
• основные системы жизнеобеспечения, влияющие на качество производимой продукции: чистые помещения и зоны, система воздухоподготовки, технологические среды и оборудование, правила поведения персонал, ведение документации;
• ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ «Организация нового производства»;
• определение критических точек производства. Методология;
• ПРАКТИЧЕСКОЕ ДОМАШНЕЕ ЗАДАНИЕ «Определение наиболее уязвимых мест модельного производства лекарственных средств»;
• методология обработки претензий/жалоб потребителей. Основание для отзыва серий продукта с рынка. Элементы прослеживаемости. Готовность организации к осуществлению полномасштабного отзыва серий, потенциально опасных для потребителей. «Имитационные» отзывы продуктов;
• аспекты оформления документации по правилам GMP;
• внутренние аудиты: потерянное время или благо? Как подготовить грамотного внутреннего аудитора?;
• субконтрактное производство и другие отношения с субподрядчиками. Примеры из практики;
• РОЛЕВАЯ ИГРА «Внутренний аудит на фармацевтическом предприятии».
Додаткова інформація:
ИНОСТРАННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «СЖС УКРАИНА» приглашает Вас принять участие в учебных семинарах по международным стандартам. Учебные программы, предлагаемые нами, расширят Ваши знания в области сертификации по международным стандартам, разработки и внедрения систем управления. ИП "СЖС УКРАИНА" имеет богатый опыт проведения учебных семинаров, как на предприятиях, так и в смешанных группах, что подтверждается более чем 5200 сертификатами, выданными нами на протяжении 13 лет.
Курсы, предлагаемые нами, основаны на опыте, приобретенном за годы работы в различных областях деятельности, на работе с широким кругом клиентов во время сертификации по разным стандартам. Нашими клиентами являются Coca-Cola, McDonalds, METRO CASH & CARRY, FOZZY, ООО «Тетра Пак Украина», ООО «Сандора», OOO «Нестле Украина», ПТК Шабо», ООО «Данон Днипро», ООО «BOSCH», ООО «Проско «ресурсы», ГП НПКГ«Зоря»-«Машпроект», ГП «Южный морской торговый порт», ЧАО «Северодонецкое объединение АЗОТ», ПАО «Институт транспорта нефти», ПАО «Украинский графит», ЧАО с ИИ «Днепропетровский маслоэкстракционный завод»,ПАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ПАО «Мироновский хлебопродукт» и многие другие.
Данный курс также может быть проведён в закрытом (корпоративном) формате , т.е. на предприятии Заказчика. Обучение проводится в небольших группах (до 20 человек), чтобы преподаватель имел возможность персонального общения с каждым из обучаемых.
СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ
В конце семинара будет проведен экзаменационный тест. Участники, успешно сдавшие экзамен, получают сертификаты SGS об успешном окончании курса. Слушателям, посещавшим все занятия курса и получившим оценку «не зачтено» за экзаменационный тест, будет выдан сертификат SGS о посещении курса.
Контактное лицо: Анастасия Будан
Телефон: (048)786-96-00, (050)333-19-94
Электронная почта: ua.ssc.training@sgs.com
Детальная информация размещена на нашем сайте: www.sgsgroup.com.ua
