Місто проведення:
Житомир
Дніпропетровськ
Донецьк
Вінниця
Київ
Сімферополь
Запоріжжя
Івано-Франківськ
Кіровоград
Кременчук
Луганськ
Луцьк
Львів
Миколаїв
Одеса
Полтава
Рівне
Севастополь
Суми
Тернопіль
Ужгород
Харків
Херсон
Хмельницький
Черкаси
Чернігів
Чернівці
Кривий Ріг
Ялта
Біла Церква
Маріуполь
Інше
Категорія:
Менеджмент
Тренінгова компанія:
БЮРО ВЕРИТАС Украина
Найближчі дати проведення тренінгу:
Місце проведення тренінгу:
по согласованию с Заказчиком
Напрямок навчання:
-
Стратегічне управління
-
Система менеджменту якості
Вартість:
по согласованию с Заказчиком
Опис тренінгу
Международный стандарт ISO 13485 предъявляет требования к системам менеджмента качества компаний, ориентированных на выпуск продукции медицинского назначения. Сертификация по стандарту ISO 13485 подтверждает соответствие системы менеджмента качества предприятий, производящих медицинскую продукцию, специфическим требованиям, затрагивающим различные сферы данной отрасли.
Использование стандарта ISO 13485 и внедрение системы менеджмента качества, направленной на обеспечении процессов разработки, производства и применения медицинских изделий, позволяет организации получить ряд существенных преимуществ:
продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способности компании производить медицинские изделия, соответствующие уставленным требованиям по качеству и безопасности;
повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенности потребителей;
получить дополнительного преимущества перед конкурентами при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа;
повысить инвестиционной привлекательности предприятия;
повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;
повысить гибкость и быстроты отклика компании на изменения потребностей рынка;
повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании и др.
Таким образом, международный стандарт ISO 13485 включает в себя набор общих и специфических требований к системам менеджмента качества и деятельности предприятий, занимающихся производством медицинских изделий. Сертификация по стандарту ISO 13485 позволяет повысить качество медицинской продукции, получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке.
Програма тренінгу:
Введение в курс
Менеджмент качества. Термины и определения
Сравнительный обзор требований международных стандартов ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003
Современный системный подход как средство выживания предприятий медицинского приборостроения в рыночных условиях
Документация системы менеджмента качества
Особенности практического внедрения современных систем менеджмента в медицинском приборостроении (Памятка для предприятия-производителя медицинского оборудования)
ОЦЕНКА ЗНАНИЙ СЛУШАТЕЛЕЙ КУРСА.
Осуществляется по результатам итогового письменного тестирования.
Додаткова інформація:
После успешного завершения курса слушатели будут понимать:
основные понятия менеджмента качества
принципы, положенные в основу построения системы менеджмента качества (СМК)
цели и предназначение серии стандартов ISO 9000:2000 и стандарта ISO 13485:2003
требования и отличительные особенности ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003
преимущества от внедрения СМК на предприятии-производителе медицинского оборудования
особенности практического внедрения современных систем менеджмента в медицинском приборостроении
УЧАСТНИКИ
Курс предназначен для руководства, менеджеров по качеству, руководителей подразделений, внутренних аудиторов предприятий-производителей медицинского оборудования, которые внедряют или планируют внедрять системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485:2003 и претендуют на право маркирования своей продукции знаком CE-mark.
Участники должны иметь как минимум среднее образование и практический опыт работы в области менеджмента качества со знанием основ ISO 9001.
