Місто проведення:
Київ
Категорія:
Менеджмент
Тренінгова компанія:
Международное Агентство Сертификации
Найближчі дати проведення тренінгу:
Напрямок навчання:
-
Система менеджменту якості
Вартість:
72 $
Опис тренінгу
ISO 13485:2016
Стандарт ISO 13485:2016 це стандарт, метою якого, у першу чергу, є підвищення якості і безпеки продукції медичного призначення.
Стандарт встановлює вимоги до системи менеджменту якості, які можуть бути використані організацією, яка бере участь в одній або декількох стадій життєвого циклу медичного обладнання.
Цикл медичного обладнання включає:
Проектування
Розробку
Виробництво
Монтаж
Доставку медичних виробів та / або пов'язаних з ними послуг
ISO 19011:2018
Стандарт ISO 19011:2018 містить керівництво з аудиту систем управління, зокрема щодо принципів аудиту, управління програмою аудиту та проведення аудитів системи управління, а також керівництво по оцінці компетентності осіб, які беруть участь в процесі аудиту. Ці дії включають в себе окремих осіб, які керують програмою аудиту, аудиторів та аудиторських груп.
Він застосовується до всіх організацій, яким необхідно планувати і проводити внутрішній або зовнішній аудит систем управління або керувати програмою аудиту.
